Il vaccino anti-Covid dell’azienda Moderna ha dimostrato un’efficacia del 94,1 per cento. A dirlo l’Agenzia europea del farmaco (Ema) che ha raccomandato di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il vaccino dell’azienda Moderna contro il Covid 19 per prevenire la malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) nelle persone a partire dai 18 anni di età.
Questo è il secondo vaccino che Ema raccomanda per l’autorizzazione dopo quello di Pfizer-BioNTech. L’Ema ha spiegato che il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha valutato accuratamente i dati su qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino e ha raccomandato per consenso la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale formale da parte della Commissione europea. Ciò garantirà ai cittadini dell’Ue che il vaccino soddisfi gli standard comunitari e metta in atto le salvaguardie, i controlli e gli obblighi per sostenere le campagne di vaccinazione a livello dell’Unione europea.
“Questo vaccino ci fornisce un altro strumento per superare l’attuale emergenza”, ha affermato la direttrice esecutiva di Ema, Emer Cooke. “Il fatto che abbiamo questa seconda raccomandazione positiva sul vaccino a poco meno di un anno da quando la pandemia è stata dichiarata dall’Organizzazione mondiale della Sanità (Oms) è una testimonianza degli sforzi e dell’impegno di tutte le parti coinvolte”, ha aggiunto. “Come per tutti i medicinali, monitoreremo attentamente i dati sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino per garantire una protezione continua del pubblico dell’Ue. Il nostro lavoro sarà sempre guidato dalle prove scientifiche e dal nostro impegno a salvaguardare la salute dei cittadini dell’Ue”, ha sottolineato Cooke.
L’Ema ha spiegato che uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che il vaccino Moderna è efficace a prevenire il Covid nelle persone dai 18 anni di età. La sperimentazione ha coinvolto in totale circa 30 mila persone. Una metà ha ricevuto il vaccino e l’altra ha ricevuto iniezioni fittizie. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino o le iniezioni fittizie. L’efficacia è stata calcolata in circa 28 mila persone di età compresa tra 18 e 94 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Lo studio ha mostrato una riduzione del 94,1 per cento del numero di casi di Covid-19 sintomatici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (11 su 14.134 persone vaccinate hanno avuto Covid-19 con sintomi) rispetto alle persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie (185 su 14.073 persone che ha ricevuto iniezioni fittizie ha avuto il Covid-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un’efficacia del 94,1 per cento nello studio. Lo studio ha anche mostrato un’efficacia del 90,9 per cento nei partecipanti a rischio di Covid-19 grave, compresi quelli con malattie polmonari croniche, malattie cardiache, obesità, malattie del fegato, diabete o infezione da Hiv. L’elevata efficacia è stata mantenuta anche per generi, gruppi razziali ed etnici.
Il vaccino Moderna viene somministrato come due iniezioni nel braccio, a 28 giorni di distanza. Gli effetti collaterali più comuni, generalmente lievi o moderati e migliorati entro pochi giorni dalla vaccinazione, sono dolore e gonfiore nel sito di iniezione, stanchezza, brividi, febbre, linfonodi ingrossati o dolenti sotto il braccio, mal di testa, dolori muscolari e articolari, nausea e vomito. La sicurezza e l’efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l’Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell’Ue e ulteriori studi da parte dell’azienda e dalle autorità europee. © Agenzia Nova
